Cas de client: Optimització de la clarificació de solucions farmacèutiques

Antecedents i objectiu

Un fabricant farmacèutic es va posar en contacte amb el nostre equip tècnic per millorar la claredat del seu producte líquid. La solució original presentava una terbolesa extremadament alta, superant el rang mesurable dels instruments estàndard, cosa que afectava la qualitat del producte i l'estabilitat del processament posterior. L'objectiu d'aquest estudi era identificar les làmines filtrants més adequades per aconseguir una clarificació òptima mantenint alhora un rendiment de filtració eficient.

Configuració experimental
Les proves de filtració es van dur a terme utilitzant un sistema de filtració vertical de plaques i marcs amb una àrea de filtració de 0,0082 m². Es va avaluar una sèrie de làmines de filtre amb diferents classificacions de micres (des de 6,0 μm fins a 0,1 μm). Abans de les proves, el sistema es va netejar a fons amb solucions àcides i alcalines, i després es va esbandir amb aigua purificada per garantir condicions de pH neutre.

Cada làmina de filtre es va rentar prèviament amb aigua purificada per eliminar les fibres soltes i garantir un rendiment de filtració estable.

Procediment

• La solució farmacèutica es va homogeneïtzar abans de la filtració.
• A cada assaig es va processar un volum fix de mostra de 1000 mL.
• Es van registrar la pressió de filtració, el cabal i la terbolesa abans i després de la filtració.
• També es van observar mostres postfiltració després de 24 hores de decantació estàtica per avaluar la claredat a llarg termini i la formació de sediments.

Resultats

• Les etapes de filtració gruixuda van millorar significativament el cabal, però van mostrar un impacte limitat en la reducció de la terbolesa.
• Les làmines de filtre de grau mitjà van reduir substancialment la terbolesa, però encara van provocar una quantitat menor de sediments després del repòs.
• Les combinacions de filtració fina (configuracions multicapa) van aconseguir un fort equilibri entre claredat i eficiència.
• Les làmines de filtre fines i ultrafines (≤0,5 μm) van proporcionar els millors resultats de claredat, amb una terbolesa reduïda a aproximadament 4-6 NTU i sense sediments visibles després de 24 hores.

Conclusió
L'estudi va demostrar que un enfocament de filtració per etapes, que combina la prefiltració amb làmines de filtre de grau més fi, proporciona un rendiment òptim. Aquesta estratègia elimina eficaçment les partícules en suspensió alhora que manté cabals acceptables i garanteix una estabilitat de la claredat a llarg termini.

Valor per al client

• Millora significativa en la claredat del producte
• Eliminació de la formació de sediments durant l'emmagatzematge
• Eficiència de filtració optimitzada i fiabilitat del procés
• Guia clara sobre la selecció de làmines filtrants per a una producció escalable